6月3日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式揭露宣告，美国食品药品管理局（FDA）同意了其新药临床试验（IND）请求，以评价在美国进行的LB1908的I期临床试验，用来医治复发性或难治性胃癌、食管癌（包含胃食管衔接部）或胰腺癌成人患者。

  CAR-T是一种癌症免疫疗法，已有100多年的前史，近年来登上了肿瘤学干流舞台，成为最抢手的抗癌疗法之一。现在，国内已经有8款CAR-T免疫细胞医治产品获批上市。可是，一切CAR-T抗癌药获批的适应症都是血液肿瘤，没有实体肿瘤，曩昔业界以为CAR-T技能对实体肿瘤作用并不明显。

  胃癌、食道癌和胰腺癌是较为常见的癌症，通常在疾病发展到晚期时才干被确诊。尽管这三种癌症都可以被医治，可是胃癌、食道癌、胰腺癌的五年生存率别离仅为32%，20%和11.5%。在曩昔十年中，食道癌、胃癌和胰腺癌患者的医治计划取得了长足的前进，但晚期患者的预后依然很差。不计其数的人在他们的癌症进入晚期前没有一点症状，但那时已无法再挑选手术了。

  此次传奇生物开发的LB1908，是一种通过高亲和力VHH抗体挑选性靶向Claudin18.2的CAR-T疗法，Claudin18.2是一种在胃癌、食管癌或胰腺癌亚型患者中均表达的严密衔接蛋白。

  这项I期、初次人体、敞开标签、多中心临床研讨旨在评价LB1908的安全性和耐受性，并确认II期的引荐剂量，评价其开始效果。该研讨将分为剂量递加和剂量扩展阶段。入组的患者有必要Claudin18.2高表达。

  一项由研讨者建议的评价LB1908医治晚期胃癌的I期临床试验也在我国同步进行。

  传奇生物坐落南京，是全球免疫细胞疗法范畴榜首方阵企业。公司为“江苏省精准细胞免疫医治工程技能研讨中心” ，曾荣获“江苏省科技前进奖”“我国医药立异企业100强”等荣誉。现在，传奇生物的CAR-T中心产品西达基奥仑赛已获美国FDA同意上市，并取得欧盟附条件上市答应，有望处理多发性骨髓瘤医治的世界级难题。此外，公司还有多款在研CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑问疾病的医治。